Тремфея (Tremfya) 100 мг/мл гуселькумаб (guselkumab)

ТРЕМФЬЯ 100 мг/мл — құрамында белсенді заты бар инъекцияға арналған ерітіндісі бар пайдалануға дайын шприц құселқұмаб. Гуселкумаб - интерлейкин-23 (IL-23) p19 суббірлігіне қарсы бағытталған IgG1λ класындағы толық адамдық моноклоналды антидене, оның рецептормен әрекеттесуін блоктайды және псориаз және псориазды артритпен байланысты қабыну процестерін тежейді.

Қолдануға көрсеткіштер:

• Бляшкалық псориаз: жүйелі ем немесе фототерапия көрсетілген орташа және ауыр нысандары бар ересек пациенттерді емдеу.
• Псориатикалық артрит: метотрексатпен біріктірілімде немесе аурудың белсенді түрі бар ересек пациенттерде монотерапия ретінде.

Қолдану тәсілі және дозалануы:

• Бастапқы доза: 0-ші және 4-ші аптада тері астына 100 мг.
• Демеуші доза: тері астына әр 8 апта сайын 100 мг.
• Инъекциялар тері астына жамбас, іш немесе иық аймағына енгізіледі.

Жағымсыз әсерлер:

• Өте жиі: жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары.
• Жиі: бас ауруы, инъекция орнындағы реакциялар, артралгия, диарея, гастроэнтерит, зеңді тері инфекциялары, қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар.
• Сирек: бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, аллергиялық реакциялар.

Сақтық шаралары:

• Терапияны бастамас бұрын туберкулезді қоса, белсенді инфекциялардың болуын жоққа шығару керек.
• Созылмалы немесе қайталанатын инфекциялары бар емделушілерде сақтықпен қолдану керек.
• Гуселкумабпен емдеу кезінде тірі вакциналарды қолдану ұсынылмайды.

Қолдануға болмайтын жағдайлар:

• Гуселкумабқа немесе препараттың кез келген компоненттеріне аса жоғары сезімталдық.

Сақтау шарттары:

• Тоңазытқышта 2-8 °C температурада сақтау керек.
• Мұздатуға болмайды.
• Жарықтан қорғау.

Өндіруші:

• Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti., Түркия.

Препаратты қолданар алдында TREMFYA дәрігермен кеңесіп, қолдану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу қажет.