Алтузан (Бевацизумаб) 100 мг Altuzan Roche

Өндіруші: Roche, Базель, Швейцария

Ауру:

• Метастаздаушы колоректалды обыр
• Сүт безінің метастаздаушы обыры

Дозасы: 100 мг, 400 мг

Алтузан - рекомбинантты гиперхимерлі моноклоналды антидене, ол биологиялық деңгейде қан тамырлары эндотелийінің қарқынды өсу моментімен (FRES) селективті байланысады және оны бейтараптайды.

Алтузан (бевацизумаб) - рекомбинантты гиперхимерлі (ізгілендірілген, адамға жақын) моноклоналды антидене, ол қан тамырлары эндотелийінің өсуінің биологиялық белсенді факторымен (FRES) селективті байланысады және оны бейтараптайды. Авастин қан тамырлары эндотелийінің өсу факторының және оның эндотелий жасушаларының бетінде орналасқан рецепторларының байланысуын тежейді. Бұл жағдай васкуляризация процесінің айтарлықтай төмендеуіне және ісіктің кішіреюіне әкеледі.

Метастаздаушы колоректальді обыр: фторпиримидин туындылары негізіндегі химиотерапиямен біріктірілімде емдеудің бірінші желісі ретінде.

Метастаздаушы сүт безі обыры: паклитакселмен біріктірілімде жергілікті-қайталанатын немесе метастаздаушы сүт безі обырын емдеудің бірінші желісі ретінде.

Алтузан препаратын қабылдау жағымсыз жанама әсерлерді тудыруы мүмкін, егер олар табылса, дереу тәжірибелі маманға хабарласқан жөн. Мұндай жағдайда өзін-өзі емдеу немесе емдеуші дәрігердің рұқсатынсыз препаратты қабылдауды тоқтату өте жағымсыз, себебі науқастың жағдайы ауытқуы мүмкін.

Сонымен, төменде препаратты қабылдау кезінде ескеру қажет жанама әсерлердің тізімі берілген:

• - артериялық гипертония, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, артериялық тромбоэмболия, қан кету, терең көктамырлар тромбозы;
• - нейротропения, лейкопения, анемия, фебрильді нейротропения, тромбоцитопения;
• - диарея, іш қату, құсу, жүрек айну, анорексия, тік ішектен қан кету, стоматит;
• - асқазан-ішек жолдарының перфорациясы, ішектің бітелуі, асқазан-ішек жолдарының бұзылуы, іштің ауыруы;
• - ринит, мұрыннан қан кету, гипоксия, ентігу, өкпе тромбоэмболиясы;
• - эксфолиативтік дерматит, терінің құрғауы немесе пигментациясы, алақан-табан синдромы;
• - көрудің бұзылуы, жас ағуының жоғарылауы;
• - артралгия, бұлшықет әлсіздігі, бұлшықеттердің ауыруы;
• - протеинурия, несеп жолдарының инфекциялары;
• - астения, гипертермия, қатты шаршағыштық, дегидратация, әртүрлі локализациядағы ауырсынулар, абсцесс, сепсис.

Шығарылым нысаны

Бевацизумаб ФРЭС-пен байланысты комплементарлық принципі бойынша айқындалған тышқанның гиперхимерлік антиденесінің учаскелері бар толық адамдық қаңқалы учаскелерді қамтиды. Бевацизумабты алу принципі экспрессияға арналған жүйеде орналасқан рекомбинантты ДНҚ технологиясы бойынша жұмыс істейді, ол қытайлық хомяктың аналық безінің жасушаларымен ұсынылған. Бевацизумабтың құрамында небәрі 214 амин қышқылы бар, ал оның молекулалық салмағы 149 000 Да шамасында. Бевацизумабты енгізу өлімге әкелетін аурудың метастаздық дамуын бәсеңдетуге және тоқ ішек, сүт безі, ұйқы безі және қуық асты безінің обыры сияқты қауіпті салдарларды қоса алғанда, адамның әртүрлі ісіктері кезінде микротамырлардың өткізгіштігін төмендетуге әкеп соғады.

Препарат тек көктамыр ішіне тамшылатып енгізіледі. Метастаздаушы колоректальді обыр: стандартты дозалау режимін сақтау қажет - көктамырішілік инфузия ретінде әрбір 14 күн ішінде 1 рет 5 мг/кг, ұзақ уақыт жүргізу ұсынылады. Сүт безінің метастаздаушы обыры: 10 мг/кг, 2 апта сайын 1 рет немесе 15 мг/кг, 3 апта сайын 1 рет көктамырішілік инфузия түрінде ұзақ уақыт бойы ұсынылады. Айта кету керек, егер аурудың өршу белгілері пайда болса, Алтузанмен емдеуді толығымен тоқтату керек.

Препараттың бастапқы дозасы химиотерапиядан кейін көктамырішілік инфузия түрінде шамамен 90 минут бойы енгізіледі. Бірақ бұл препараттың қалған мөлшерін химиотерапияға дейін немесе одан кейін енгізуге болады. Егер бірінші инфузия жақсы ауыстырылған болса, онда екінші рет бір сағат ішінде қолдануға рұқсат етіледі. Бір сағат бойы инфузия науқаспен оң нәтиже берген жағдайда, препараттың барлық кейінгі дозаларын 30 минуттан асырмай жүргізуге болады. Егде жастағы адамдарда 50 жыл ішінде Алтузан дозасын түзету қажет емес.

Науқасқа қажетті Алтузан мөлшері асептиканың барлық негізгі ережелерін сақтай отырып, арнайы, пирогенсіз 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісімен 100 мл ұсынылған көлемді алғанға дейін сұйылтылады (артық салмағы бар науқастар, Алтузанды 10 немесе 15 мг / кг мөлшерінде қабылдайтындар, дәрі-дәрмектің көбірек мөлшерін қажет етеді. Бұл жағдайда препаратты жалпы көлемі 200-ден 250 мл-ге дейін өңделген, пирогенсіз 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен сұйылту керек). Препараттың бастапқы дозасын химиотерапиядан кейін көктамырішілік инфузия түрінде 90 минут бойы енгізеді. Ал келесі реттерді дәрігердің нұсқамалары мен ұсыныстарына қарай химиотерапияға дейін немесе одан кейін енгізуге болады.

Препаратты қолданар алдында механикалық қосындыларды және түсінің өзгеруін анықтау қажет. Алтузанда микробқа қарсы консервант жоқ, сондықтан дәрігерлер дайындалған ерітіндінің зарарсыздандырылуын қамтамасыз етуі және оны мүмкіндігінше тез қолдануы қажет.

Егер ерітінді бақыланатын және валидацияланған асептикалық жағдайларда дайындалса, осы препаратты 2-8 градус С температурада сақтау ұсынылады. Маңызды! Ерітінді дайын болған кезден бастап препараттың жарамдылық мерзімі 24 сағаттан аспайды!

Құтыда қалған пайдаланылмаған р-р жойылады, себебі оның құрамында консерванттар жоқ.

Алтузанды тек тамшылатып енгізеді; препаратты ішке сиялы түрде енгізуге болмайды! Метастаздаушы колоректальді обырды Стандартты дозалау режимі - 5 мг/кг 14 күн сайын 1 рет инфузия түрінде, ұзақ уақыт. Егер аурудың өршу белгілері пайда болса, Алтузанмен емдеуді тоқтату керек. Метастаздаушы сүт безі обыры 10 мг/кг, 14 күн сайын 1 рет немесе 15 мг/кг, 21-ші күні 1 рет көктамырішілік инфузия түрінде ұзақ уақыт. Егер аурудың өршу белгілері пайда болса, Алтузанмен емдеуді тоқтату керек.