Буденофальк | Budenofalk | Budenosid| 3 мг 100 капсула

Клиникалық-фармакологиялық топ: Пероральді қолдануға арналған ГКС. Крон ауруын емдеуге арналған препарат

Фармако-терапиялық топ: Диареяға қарсы, ішектің қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттары; ішектің қабынуға қарсы препараттары; жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтар

Фармакологиялық әсер

Ішке қабылдауға арналған ГКС. Ішектің қабыну ауруларында будесонидтің нақты әсер ету механизмі толық анықталмаған. Клиникалық-фармакологиялық және бақыланатын клиникалық зерттеулердің деректері будесонидтің әсер ету механизмі негізінен ішектегі жергілікті әсерге негізделгенін анық көрсетеді.

Жүйелі әсер ететін ҚГҚ үшін клиникалық тиімділігі бірдей дозаларда ішке қабылдағанда будесонид гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі жүйесінің бәсеңдеуін едәуір төмендетеді және қабыну маркерлеріне аз әсер етеді.

Фармакокинетика

Ішке қабылдағаннан кейін С_max орташа алғанда 1-2 нг/мл құрайды. V_d шамамен 3 л/кг құрайды. Қан плазмасының ақуыздарымен байланысуы - 85-90%. Будесонидтің шамамен 90%-ы CYP3A изоферменттерінің қатысуымен бауырда қарқынды биотрансформацияға ұшырайды. Түзілетін метаболиттердің (6-β-гидроксибудесонид және 16-α-гидроксипреднизолон) биологиялық белсенділігі төмен (будесонид белсенділігінің 1%-гидрокс аспайды). Бауыр ауруының түрі мен ауырлығына байланысты будесонидтің метаболизмі CYP3A изоферменттерінің қатысуымен төмендеуі мүмкін.

Орташа Т_1/2 будесонид шамамен 3-4 сағатты құрайды.Дені сау еріктілерде және аш қарынға қабылдағаннан кейін ішектің қабыну ауруы бар емделушілерде жүйелі биожетімділігі шамамен 9-13% құрайды. Будесонид клиренсінің орташа мәні - шамамен 10 л/мин. Будесонид бүйрек арқылы шектеулі мөлшерде ғана шығарылады.

Буденофальк препаратының белсенді заттарының көрсеткіштері

Шажырқай және/немесе көтерілетін тоқ ішекті қамтитын Крон ауруының жеңіл және орташа ауыр түрлері; коллагенді (коллагенді) колит; бауыр циррозының гистологиялық белгілері жоқ аутоиммунды гепатит.

Жанама әсері

Зат алмасу тарапынан: жиі - Иценко-Кушинг синдромы, мысалы, ай тәрізді тұлға, абдоминальді семіздік, глюкозаға төзімділіктің төмендеуі, қант диабеті, артериялық гипертензия, ісінудің дамуымен натрийдің іркілуі, калий экскрециясының жоғарылауы, бүйрек үсті безі қыртысының функциясының төмендеуі немесе атрофиясы, қызыл жегі, стероидты безеу, жыныстық гормондар секрециясының бұзылуы (мысалы, аменорея, гирсутизм, импотенция); сирек - балаларда өсудің тежелуі.

Көру органы тарапынан: глаукома, катаракта, көрудің нашарлауы.

Асқорыту жүйесі тарапынан: жиі - ас қорытудың бұзылуы; жиі емес - асқазанның немесе он екі елі ішектің ойық жарасы; сирек - панкреатит; өте сирек - іш қату.

Иммундық жүйе тарапынан: жиі - жұқпалы аурулар қаупінің жоғарылауы.

Жүйке жүйесі тарапынан: жиі - бас ауыруы; сирек - қатерсіз бассүйекішілік гипертензия (pseudotumor cerebri), оның ішінде жасөспірімдерде көру жүйкесі дискісінің ісінуі.

Психиканың бұзылуы: жиі - депрессия, ашушаңдық, эйфория; жиі емес - психомоторлық гиперактивтілік, мазасыздық; сирек - агрессия.

Сүйек-бұлшықет жүйесі тарапынан: жиі - бұлшықет және буын ауруы, бұлшықет әлсіздігі және бұлшықеттердің жиырылуы (жиырылуы), остеопороз; сирек - остеонекроз.

Тері және тері асты тіндері тарапынан: жиі - аллергиялық экзантема, петехиялар, жараның жазылуының баяулауы, жанаспалы дерматит; сирек - экхимоздар.

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: өте сирек - тромбоздардың, васкулиттің даму қаупінің жоғарылауы (ұзақ емдеуден кейін тоқтату синдромы).

Жалпы реакциялар: өте сирек - шаршау, қажу, жалпы дімкәстік.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Будесонидке жоғары сезімталдық, бауыр циррозы, 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.

Сақтықпен

Туберкулез, артериялық гипертензия, қант диабеті, остеопороз, асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы, глаукома, катаракта, қант диабеті немесе глаукома бойынша ауырлатылған отбасылық анамнез, жүктілік, бала емізу кезеңі, ГКС қолдану жағымсыз әсерлерге әкеп соғуы мүмкін кез келген басқа жағдайлар

ГКС емдеу кезінде бактериялық, зеңдік, амебалық және вирустық инфекциялар ағымының нашарлау қаупін мұқият бағалау керек.