Atominex 10мг, 28капсул (атомоксетин)

Клиникалық-фармакологиялық топ: Орталық әсер ететін симпатомиметик. Мидың метаболизмін жақсартатын препарат

Фармако-терапиялық топ: Психоаналептиктер; психостимуляторлар, зейін тапшылығының гиперактивтілігінің бұзылуында қолданылатын дәрілер және ноотропты дәрілер; орталықтан әсер ететін симпатомиметиктер

Фармакологиялық әсер

Орталық әсер ететін симпатомиметик. Атомоксетин норадреналиннің пресинаптикалық тасымалдаушыларының жоғары селективті, күшті тежегіші болып табылады. Атомоксетиннің басқа норадренергиялық рецепторларға немесе нейротрансмиттерлердің басқа тасымалдаушыларына немесе рецепторларына ең аз жақындығы бар.

Атомоксетин психостимуляторларға жатпайды және амфетаминнің туындысы болып табылмайды. Клиникалық зерттеулерде ауру симптомдарының немесе тоқтату синдромымен байланысты қандай да бір жағымсыз құбылыстардың күшеюі байқалған жоқ.

Фармакокинетика

Ішке қабылдағаннан кейін атомоксетин тез және толық дерлік сіңіп, С-қа жетеді_max плазмада шамамен 1-2 сағаттан кейін Атомоксетин организмде жақсы таралады. Плазма ақуыздарына, ең алдымен альбуминге жоғары жақындығы бар. Атомоксетин CYP2D6 изоферментінің қатысуымен біріншілік метаболизмге ұшырайды. Түзілетін негізгі тотыққан метаболит 4-гидроксиатомоксетин тез глюкуронданады. Фармакологиялық белсенділігі бойынша 4-гидроксиатомоксетин атомоксетинге эквивалентті, бірақ плазмада әлдеқайда төмен концентрацияда айналады. 4-гидроксиатомоксетин бастапқыда CYP2D6 қатысуымен түзілгенімен, CYP2D6 белсенділігі төмен адамдарда 4-гидроксиатомоксетин Р450 цитохромының кейбір басқа изоферменттерімен түзілуі мүмкін, бірақ баяу. Атомоксетин CYP2D6 циклін тежемейді және индукцияламайды.

Орташа Т_1/2 ішке қабылдағаннан кейін атомоксетин метаболизмі айқын науқастарда 3,6 сағатты және метаболизмі төмен науқастарда 21 сағатты құрайды. Атомоксетин негізінен несеппен 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронид түрінде бөлінеді.

Атомоксетин Канон препаратының белсенді заттарының көрсеткіштері

Зейін тапшылығының гиперактивтілігінің бұзылуы (СДВГ) 6 жастан асқан балаларда, жасөспірімдерде және ересектерде.

Жанама әсері

Метаболизмі төмен пациенттердегі жағымсыз әсерлер: тәбеттің төмендеуі, ұйқысыздық, ұйқының сапасының бұзылуы, энурез, көңіл-күйдің нашарлауы, тремор, таңертең ерте ояну, конъюнктивит, естен тану, мидриаз.

Асқорыту жүйесі тарапынан: өте жиі - тәбеттің төмендеуі, ауыздың құрғауы, жүрек айнуы; жиі - іштің ауыруы, іш қату, диспепсия, метеоризм.

ОЖЖ тарапынан: өте жиі - ұйқысыздық; жиі - таңертең ерте ояну, либидоның төмендеуі, ұйқының бұзылуы, бас айналу, ұйқының сапасының бұзылуы, синусты бас ауруы, ұйқышылдық.

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: жиі - қызару (қан), жүрек қағу сезімі, тахикардия; кейде - төменгі аяғындағы суық сезім; өте сирек - перифериялық қан тамырлары реакциялары және/немесе Рейно синдромы және Рейно синдромының қайталану қаупі. Плацебо-бақыланатын зерттеулерде атомоксетинмен емделген ересектерде плацебомен салыстырғанда жүрек соғу жиілігінің минутына 6 соққыға орташа жоғарылауы және систолалық (шамамен 3 мм сынап бағанасы) және диастолалық (шамамен 1 мм сынап бағанасы) АҚ орташа жоғарылауы байқалды.

Несеп шығару жүйесі тарапынан: жиі - зәр шығарудың қиындауы, зәр шығарудың іркілуі.

Жыныс жүйесі тарапынан: жиі - дисменорея, эякуляцияның бұзылуы, эякуляцияның болмауы, эрекцияның бұзылуы, эректильді дисфункция, етеккір циклінің бұзылуы, оргазмның бұзылуы, простатит; өте сирек - спонтанды хабарламалар бойынша - ауырсынатын немесе ұзаққа созылатын эрекция.

Дерматологиялық реакциялар: жиі - дерматит, шамадан тыс тершеңдік.

Басқалар: жиі - әлсіздік, қалтырау, дене салмағының төмендеуі.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

МАО тежегіштерімен бір мезгілде қолдану, жабық бұрышты глаукома, атомоксетинге жоғары сезімталдық.

Жүктілік және бала емізу кезінде қолдану

Жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдану ана үшін терапияның күтілетін пайдасы ұрық немесе емшек сүтімен қоректенетін нәресте үшін ықтимал қауіптен едәуір асып кеткен жағдайда ғана мүмкін болады.

Адамдарда атомоксетиннің емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз.

Бауыр функциясының бұзылулары кезінде қолданылуы

Бауыр функциясының орташа бұзылулары бар емделушілерде (Чайлд-Пью шкаласы бойынша В класы) бастапқы және демеуші емдік дозаны әдеттегі ұсынылған дозадан 50%-ға дейін төмендету қажет. Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар емделушілерде (Чайлд-Пью шкаласы бойынша С класы) бастапқы және демеуші емдік дозаны әдеттегі дозадан 25%-ға дейін төмендету қажет.

Бүйрек функциясының бұзылулары кезінде қолданылуы

Атомоксетин созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық сатысы бар науқастарда артериялық гипертензияны туындатуы мүмкін.

Балаларда қолдану

Клиникалық зерттеулерде балалар мен жасөспірімдерде атомоксетинді қолдану аясында суицидтік ойлардың даму ықтималдығы жоғарылаған. СДВГ бойынша емделіп жатқан балалар мен жасөспірімдер агрессивті мінез-құлық немесе дұшпандық пайда болған кезде бақылауды қажет етеді