Epixx 1000mg/50 tablet

• қазақша 

• Дәрілік зат нұсқаулығын жүктеу 

Сауда атауы

Эпикс

Халықаралық патенттелмеген атауы

Леветирацетам

Дәрілік түрі

250 мг, 500 мг немесе 1000 мг пленкалы қабықшамен қапталған таблеткалар

Құрамы

Бір таблеткада бар

белсендi заттар - леветирацетам 250 мг, 500 мг немесе 1000 мг

қосалқы заттар: жүгері крахмалы, крахмал 1500, тальк, аэросил 200 (кремний диоксиді, клоидті), К-30 повидоны, магния стеарат

үлпек қабықшасының құрамы:

250 мг таблеткалар – Опадрай көгілдір YS-1R 4215, тальк, гидроксипропилметил-целлюлоза 5 сР – Метоцел Е5 – LV, титан диоксиді Е 171, полиэтиленген лицкол.

таблеткалар 500 мг – Опадрай сары 02F220014, гидроксипропилметилцеллюло- 5сР, титан диоксиді E 171, полиэтиленгликоль 4000 (ПЭГ 4000), натрия бензоат темір қынтықтары E 172

таблеткалар 1000 мг – Опадрай 02F280013, гидроксипропилметилцеллюлоза 5 сР, титан диоксиді Е 171, полиэтиленгликол 4000 (ПЭГ 4000), натрия бензоат

Сипаттамасы

Көгiлдiр түстi қабықшамен қапталған, үстi екi жақты дыбыспен қапталған, сопақша нысандағы таблеткалар (мөлшерлеп қоюға арналған 250мг).

Бір жағында жарық сызығы бар, сары түсті пленкалы қабықшамен жабылған, үсті екі ысқышты, сопақша пішімді таблеткалар (мөлшерлегіштер үшін 500мг).

Бетi екi ұшты өрнектi, ақ түстi үлдiр қабықпен қапталған, бiр жағынан сызықты жарықшақтары бар сопақша нысандағы (1000мг.

Фармакотерапиялық топ

Эпилепсияға қарсы препараттар басқа. Леветирацетам

АТХ коды N03AX14

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Ішке қабылдағаннан кейін леветирацетам асқазан-ішек жолдарынан (ІТЖ) жақсы сіңеді. Абсорбция толық және сызықтық сипатқа ие, сондықтан қан плазмасындағы концентрация препараттың қолданылатын дозасының дененің массасына мг/кг-ға қатынасымен болжамдануы мүмкін. Абсорбция дәрежесі тамақтанудың мөлшері мен уақытына байланысты емес. Биожетімділік шамамен 100%-ды құрайды. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияға (Cmax) 1000 мг мөлшерде леветирацетаманы ауызша қабылдағаннан кейін 1.3 с арқылы қол жеткізу қажет, ал бір рет қолдану кезінде қайта қабылдаған соң (тәулігіне екі рет), ол үшін 1,30 чг, 30мл аяздан, 1х2. 34Сжж = 19х18х11жжж 1х24гг.х30Сжжжжжжжқнеқб = = = = = = = = = = = такие Тепе-теңдік жағдайына препаратты екі рет қабылдағанда 2 тәуліктен кейін қол жеткізіледі.

Леветирацетама және оның негізгі метаболиті қан плазмасының ақуыздарымен байланыстыру 10%-тен төмен. Леветирацетаманың (Vd) бөлу көлемі шамамен 05-0.7 л/кг құрайды.

Алғашқы фармакологиялық белсенді емес метаболиттің (ucb L057) түзілуі бауырда P450 цитохромының изоферменті болмаса өтеді. Леветирацетам гепатоциттердің ферментативтік белсенділігіне әсер етпейді.

Ересек адамның қан плазмасынан (Т1/2) жартылай шығару кезеңі 7|1 сағ құрайды және дозасына, қолдану әдісіне немесе қайта қабылдауына байланысты өзгертілмейді. Жалпы клиренстің орташа шамасы 0,96 мл/мин/кг құрайды. Енгізілген дозаның 95% бүйрекпен шығарылады. Бүйрек клиренсі леветирацетама мен оның белсенді емес метаболиті тиісінше 0,6 мл/мин/кг және 4.2 мл/мин/кг құрайды.

Егде жастағы пациенттерде T1/2 40%-ке артып, 10-11 сағ-қа жетеді, бұл бүйрек қызметінің азаюымен байланысты.

Қолдануға айғақтар

Емдеу кезінде монотерапия ретінде (бірінші таңдау препараты):

• 16 жастан асқан, эпилепсиямен қайта диагноз қойылған ересектер мен жасөспірімдерде екінші рет генерализацияланған немесе ондай болмауы.

Емдеу кезінде кешенді терапия құрамында:

• эпилепсиямен ересектер мен 4 жастан асқан балаларда екінші рет генерализацияланған немесе онсыз парциалдық талмалар

• кәмелетке толмаған миоклоникалық эпилепсиямен ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдердегі миоклониялық құрығулары

• 12 жастан асқан ересектер мен жасөспірімдерде идиопатиялық генерализацияланған эпилепсиямен алғашқы-генерализацияланған құрысу (томико-клоникалық) талмалары